
密封仪,又称密封试验仪、泄漏测试仪,外文名Leak tester,是用于食品、制药、日化、医疗器械等行业检测包装件密封性能的设备,执行GB/T15171、ASTM D3078等标准 。该设备通过真空衰减、正压、负压、微生物侵入等原理检测包装密封性,适用于软/硬包装、无菌容器、电子元器件及经跌落/耐压试验后的试件测试 。行业内的此类仪器自1995年左右发展至今,已历经数代技术迭代,最新产品在常规密封性试验基础上增加了“梯度”试验等功能 。2024年,国家药典委公布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”,其中描述了包括真空衰减法在内的密封性测试方法 。
密封仪分为真空衰减法、超声波法、高压放电法等类型,符合USP1207等国际标准 。其应用覆盖食品保鲜、药品防潮、日化防漏及包装工艺评价等多个领域,可为制定技术标准提供科学依据 。当前,密封试验仪正朝着智能化方向发展。
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