体外诊断（IVD）行业，指在人体外对血液、体液、组织等样本进行检测，从而为疾病预防、诊断、治疗监测和健康管理提供临床诊断信息的行业。其检测结果是临床决策的重要依据，被誉为“医生的眼睛”。该行业主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液学诊断及POCT（即时检验）等技术类别，其中免疫诊断（尤以化学发光为主）为最大细分市场。产业链涵盖上游原料与元器件、中游仪器与试剂研发制造，以及下游医院、第三方实验室等应用终端。近年来，中国体外诊断行业在国产替代与技术创新的驱动下快速发展，同时正经历集采深化、监管趋严、行业整合与向价值医疗转型的深刻变革。
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