仿冒减肥药是指含有未获FDA批准的GLP-1活性成分的非法药物，常被作为FDA批准药物的类似替代品推向市场。2026年2月，美国食品药品监督管理局宣布采取措施，限制用于非FDA批准配制药物中的GLP-1活性成分，以打击仿冒减肥药，点名提及Hims & Hers等配制药房 。仿冒减肥药的质量、安全性、有效性无法得到监管机构如FDA的验证，对消费者构成严重健康风险 。
在中国，此类药物以非法减肥注射剂形式出现，例如含有司美格鲁肽成分的假药 。2022年至2023年，中国警方侦破了全国首例非法研发、生产、销售司美格鲁肽假药案，涉案金额超过亿元，产品通过各级代理流入全国二十多个省份。非法生产的仿冒减肥药有效成分如司美格鲁肽含量可能极低，并掺杂不明杂质，储存运输不当会减弱效果甚至加重副作用 。提供注射服务的医美机构或个人往往不具备相应医疗资质，增加操作风险。作为仿冒减肥药中常见的活性成分，司美格鲁肽在中国仅获批用于治疗2型糖尿病，未获批用于减肥适应症；在美国，司美格鲁肽已获FDA批准用于肥胖或超重适应症 。诺和诺德与礼来等全球领先制药企业加大了对英国市场假冒减肥药产品的打击力度，诺和诺德于6月获得英国法院扩大禁令，要求互联网服务提供商阻止用户访问七个销售仿冒品的网站 。
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