
马来酸阿伐曲泊帕片是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),化学名为马来酸阿伐曲泊帕,分子式为C29H34Cl2N6O3S2,CAS号为570406-98-3 。该药最初适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者 ,2024年新增用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的适应症 。阿伐曲泊帕是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服TPO-RA ,于2018年5月在美国首次获批 ,2020年4月在中国获批上市 。
2018年3月,复星医药产业获美国AkaRx, Inc.关于该新药在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理权的许可 。2019年4月,阿伐曲泊帕获得国家药品监督管理局(NMPA)授予优先审评资格 。2020年4月,阿伐曲泊帕正式获得NMPA批准,用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者,并于同年7月正式商业上市 。2024年6月25日,其用于慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)的适应症在中国获批 。此外,2023年12月至2024年6月,另有其他制药企业的马来酸阿伐曲泊帕片仿制药获批上市 。2025年7月,被纳入第十一批国家组织药品集中采购 。2025年11月,在第八届中国国际进口博览会上展示 。2026年,成为第十一批国家集采品种,各地陆续执行新价,价格大幅下降 。摩熵医药数据显示,2025年,马来酸阿伐曲泊帕片在全终端医院销售额共计4.39亿元 。
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