《医疗质量管理办法》是为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规制定。该办法于2016年7月26日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，自2016年11月1日起施行 。
该办法进一步明确了各级卫生计生行政部门的医疗质量监管责任，提出了医疗质量信息化监管的机制与方法，并明确了医疗机构及其医务人员涉及医疗质量问题的法律责任 。其核心内容包括医疗质量安全核心制度，如首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度等，以及医疗质量管理工具，如全面质量管理（TQC）、质量环（PDCA循环）、品管圈（QCC）等 。
为贯彻落实该办法，国家卫生健康委员会制定印发了《医疗质量安全核心制度要点》。此后，为持续改进医疗质量安全，国家卫生健康委员会于2025年5月印发了《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）》和《三级医院评审标准（2025年版）》，将医疗质量安全核心制度落实情况纳入监测与评审体系 。
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