国家药物临床试验机构(GCP)成立于1992年，批准单位为国家食品药品监督管理局，研究方向为中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验研究 。药物临床试验是新药研发上市前最关键的一环，是保障公众用药安全、推动医药创新的重要途径 。
医疗机构可通过备案获得开展药物临床试验的资质 。在发展过程中，机构将药物与医疗器械临床试验分开管理 。2024年7月19日，机构启动了首批GCP专业人才培养工作 。
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国家药物临床试验机构(GCP)成立于1992年，批准单位为国家食品药品监督管理局，研究方向为中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验研究 。药物临床试验是新药研发上市前最关键的一环，是保障公众用药安全、推动医药创新的重要途径 。
医疗机构可通过备案获得开展药物临床试验的资质 。在发展过程中，机构将药物与医疗器械临床试验分开管理 。2024年7月19日，机构启动了首批GCP专业人才培养工作 。
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